1. MEJORA SIGNIFICATIVA DE LA CALIDAD DE VIDA

PubMed.gov Biblioteca Nacional de Medicina de EE.UU. Institutos Nacionales de Salud.

Evid Based Complement Alternat Med. 2012; 2012: 219402.

Calidad de vida y dimensiones relacionadas en pacientes con cáncer tratados con extracto de muérdago (Iscador): meta-análisis

Arndt Büssing ¹,Christa Raak , y Thomas Ostermann

¹ Center for Integrative Medicine, Faculty of Health, University of Witten/Herdecke, Gerhard-Kienle-Weg 4, 58239 Herdecke, Germany. ed.hw-inu@gnisseub.tdnra

Resumen

OBJETIVO

El objetivo de este meta-análisis fue determinar la eficacia del extracto de la planta fermentada (Iscador), producido a partir del muérdago europeo baya blanca, en el tratamiento de pacientes con cáncer con respecto a las medidas de calidad de vida (CV) asociado.

MÉTODO

Se realizaron búsquedas en bases de datos como PubMed / Medline, la base de datos EMBASE (Excerpta Medica), CAMbase, y otra para los estudios clínicos controlados sobre los parámetros asociados con la calidad de vida. Los datos resultantes fueron extraídos y se los convirtió en diferencias de medias estandarizadas y sus errores estándar.

RESULTADOS

Trece estudios prospectivos y controlados que cumplieron con los criterios de inclusión /exclusión reportaron efectos positivos en favor de la aplicación de Iscador. Los efectos aleatorios meta-análisis estimaron el efecto global del tratamiento en diferencias de medias estandarizadas = 0,56 (IC: 0,41-0,71, P <0,0001). Sin embargo, la calidad metodológica de los estudios fue deficiente.

CONCLUSIONES

Los estudios analizados dan alguna evidencia de que el tratamiento con Iscador podría tener efectos en tiempo corto beneficiosos sobre dimensiones asociadas-CV y autorregulación psicosomática.

Vea el estudio completo www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3124023/

PubMed.gov Biblioteca Nacional de Medicina de EE.UU. Institutos Nacionales de Salud.

Dtsch Arztebl Int. 2014 Jul; 111(29-30): 493–502.

Calidad de vida de pacientes con cáncer pancreático avanzado durante el tratamiento con muérdago: Estudio controlado aleatorio

Wilfried Tröger, Dr. rer. nat.,^1,* Danijel Galun, Prof. Dr. med.,² Marcus Reif, Dr. rer. nat.,³ Agnes Schumann, Dipl.-mat.,³Nikola Stankovic, Dr. med.,⁴ and Miroslav Milicevic, Prof. Dr. med.⁵

¹ Clinical Research Dr. Tröger, Freiburg. *Zechenweg 6, D-79111 Freiburg, Germany troeger@crdt.de

² First Surgical Clinic of the Clinical Centers of Servia (Belgrade)

³ Institute for Clinical Research, Berlin

⁴ CLINICOBSS, Niš, Serbia

⁵ First Surgical Clinic of the Clinical Centers of Servia (Belgrade); Faculty of Medicine, University of Belgrade, Serbia

Resumen

INTRODUCCIÓN

El tratamiento de pacientes con cáncer con extracto de muérdago se dice usar para prolongar su supervivencia y, sobre todo, mejorar su calidad de vida. Se estudió si la calidad de vida de pacientes con cáncer de páncreas avanzado podría ser mejorado por el extracto de muérdago.

MÉTODO

Un estudio abierto, de un solo centro, grupo secuencial, aleatorizado de fase III  (ISRCTN70760582) se llevó a cabo. De enero 2009 a diciembre 2010, 220 pacientes con cáncer de páncreas avanzado local o metastásico que estaban recibiendo ningún tratamiento adicional para el cáncer de páncreas que no sea el mejor tratamiento sintomático se incluyeron en este ensayo. Ellos fueron estratificados según el pronóstico y asignados aleatoriamente a un grupo que recibió tratamiento con muérdago o con una que no lo hizo. El extracto de muérdago se administró en dosis crecientes por aplicación subcutánea tres veces a la semana. La evaluación intermedia prevista de datos de 220 pacientes indicó que el tratamiento de muérdago se asoció con la supervivencia global más larga, y el ensayo se dio por terminado antes de tiempo. Después de la terminación del estudio, los resultados con respecto a la calidad de vida (evaluados con las escalas QLO-C30 de la Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer) y tendencias en el peso corporal fueron evaluados.

RESULTADOS

Los datos sobre la calidad de vida y el peso corporal se obtuvieron de 96 pacientes tratados con muérdago y 72 pacientes de control. Aquellos tratados con muérdago resultaron mejor en las 6 escalas funcionales y en 7 de 9 escalas de síntomas, incluido el dolor (95% intervalo de confianza [IC] -29 a -17), fatiga (95% -36,1 CI a -25,0), pérdida del apetito (CI 95% -51 a -36,7), y el insomnio (95% CI -45,8 a -28,6). Esto se refleja en la tendencia en el peso corporal durante el estudio.

CONCLUSIÓN

En los pacientes con carcinoma de páncreas avanzado local o metastásico, el tratamiento de muérdago mejora significativamente la calidad de vida en comparación con el mejor tratamiento de apoyo solo. Muérdago es un tratamiento de segunda línea eficaz para esta enfermedad.

Vea el estudio completo https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4150026/

2. TOLERABILIDAD DE QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA

PubMed.gov Biblioteca Nacional de Medicina de EE.UU. Institutos Nacionales de Salud.

Integr cáncer Ther. 2010 Jun; 9 (2): 142-57. doi: 10.1177 / 1534735410369673.

Influencia del extracto de Viscum album L (muérdago europeo) en la calidad de vida en pacientes con cáncer: una revisión sistemática de estudios clínicos controlados.

Kienle GS ¹, Kiene H .

¹ Institute for Applied Epistemology and Medical Methodology, University of Witten/Herdecke, Zechenweg 6, 79111 Freiburg, Germany. gunver.kienle@ifaemm.de

Resumen

OBJETIVO

Evaluar los estudios clínicos controlados sobre la eficacia y la efectividad de Viscum album sobre la calidad de vida (CV) en el cáncer.

MÉTODO

Los autores llevaron a cabo una búsqueda en 7 bases de datos electrónicos y listas referenciales y tuvieron amplias consultas con expertos. Se llevó a cabo una evaluación basada en criterios de calidad del estudio metodológico.

RESULTADOS

Los autores identificaron 26 ensayos controlados aleatorios (RCTs) y 10 no-RCTs que investigaron la influencia de los extractos de Viscum album L. (EVA) en la calidad de vida en enfermedades malignas; 26 estudios evaluaron la calidad de vida reportada por los pacientes. Los cuestionarios fueron en su mayoría bien establecidos y validados. La mitad de los estudios investigaron EVA concomitante con quimioterapia, radioterapia o cirugía. Algunos estudios fueron bien diseñados, mientras que otros tenían defectos metodológicos menores o mayores. Entre los 26 RCTs, 22 reportaron un beneficio en la CV, 3 indicaron ninguna diferencia, y 1 no reportó ningún resultado. Todos los ensayos controlados no aleatorios reportaron un beneficio en CV. De los estudios de mayor calidad metodológica, la mayoría informó de un beneficio, mientras que 1 no encontró diferencias. Las mejoras fueron principalmente en lo que se refiere a la superación, la fatiga, el sueño, el cansancio, la energía, las náuseas, los vómitos, el apetito, la depresión, la ansiedad, la capacidad de trabajar, y emocional y funcional bienestar en general y, de forma menos constante, en lo que se refiere al dolor, diarrea, el rendimiento general y efectos secundarios de los tratamientos convencionales. EVA fueron bien tolerados.

CONCLUSIONES

VAE parecen tener un impacto en la calidad de vida y la reducción de los efectos secundarios de las terapias convencionales (quimioterapia, radiación) en ensayos experimentales, así como en la aplicación diaria de rutina. La influencia sobre la fatiga en especial se debe investigar más.

Vea el estudio completo https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20483874

PubMed.gov Biblioteca Nacional de Medicina de EE.UU. Institutos Nacionales de Salud.

J Soc Integr Oncol. 2009 Fall;7(4):137-45.

La evaluación sistemática de los efectos clínicos del tratamiento muérdago de apoyo dentro de los protocolos de quimio- y / o radioterapia y la aplicación de muérdago a largo plazo en el carcinoma colorrectal no metastásico: estudio de cohorte observacional multicéntrico controlado.

Friedel WE1, Matthes H, Bock PR, Zänker KS.

¹ Department of Internal Medicine and Oncology, Hospital Bad Bocklet, Bad Bocklet, Germany.

Resumen

INTRODUCCIÓN

En Europa, los pacientes con carcinoma colorrectal (CCR) con frecuencia reciben los extractos de muérdago para mejorar la calidad de vida y supervivencia. Este estudio fue diseñado para evaluar el tratamiento de apoyo con extracto de muérdago Iscador (ISC) en pacientes con CCR no metastásicos en condiciones clínicas de rutina y crear hipótesis fundadas para futuros estudios clínicos prospectivos. 

MÉTODO

El diseño es un estudio multicéntrico, controlado de cohorte retrospectivo, observacional con grupos paralelos y este reunió las normas de Buenas Prácticas de Epidemiología. Se incluyeron anónimos no seleccionadas datos estandarizados de los pacientes elegibles con estadio tratados quirúrgicamente I-III CRC y la terapia adyuvante (AT) o convencionales pos-tratamiento. Los puntos finales fueron las reacciones adversas relacionadas con el tratamiento adyuvante (AT-ADR), los síntomas, y la supervivencia libre de enfermedad (DFS). 

RESULTADOS

Los resultados se ajustaron para los efectos de confusión. Ochocientos cuatro fueron observados (429 ISC vs 375 control) pacientes con CRC de 26 centros durante una media de 58 frente a 51 meses; la terapia de mediana ISC duró 52 meses. Pacientes tratados con ISC mostraron menos AT-ADR (19% vs 48%, p <0,001) y menos síntomas persistentes (p <0,001). La razón de riesgo DFS de 0,60 (p = 0,013) sugiere un beneficio de supervivencia en pacientes ISC frente a los controles. ISC fue bien tolerado sin reacciones adversas que amenazan la vida, las interacciones medicamentosas, o mejora de tumor. 

CONCLUSIÓN

Estos resultados sugieren un efecto beneficioso de la atención de apoyo terapia ISC dentro de los protocolos de AT y el tratamiento ISC a largo plazo en los pacientes en estadio I-III de CRC, en particular de mejora en AT-ADR y síntomas y la posible extensión de DFS.

Vea el estudio completo https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19883529

3. PROLONGACIÓN DEL TIEMPO DE SOBREVIDA

PubMed.gov Biblioteca Nacional de Medicina de EE.UU. Institutos Nacionales de Salud.

BMC Cancer. 2009 Dec 18;9:451. doi: 10.1186/1471-2407-9-451.

La supervivencia de los pacientes con cáncer tratados con extracto de muérdago (Iscador): una revisión sistemática de la literatura.

Ostermann T ¹ , Raak C , Büssing A .

¹ Center for Integrative Medicine, Faculty of Medicine, University of Witten/Herdecke, Herdecke, Germany. thomaso@uni-wh.de

Resumen

INTRODUCCIÓN

En Europa, los extractos de Viscum album (EVA), el muérdago baya blanca europeo, se utilizan ampliamente para tratar a pacientes con cáncer.

MÉTODOS

Se hicieron búsquedas en varias bases de datos tales como Cochrane, EMBASE, NCCAM, NLM, DIMDI, CAMbase, y Medline. Los criterios de inclusión fueron estudios clínicos controlados sobre los parámetros asociados con la supervivencia en pacientes con cáncer tratados con Iscador. Se extrajeron los datos de los resultados ya que se dan en la publicación, y se expresaron como hazard ratios (HR), su logaritmo, y los respectivos errores estándar usando fórmulas estándar.

RESULTADOS

Se encontraron 49 publicaciones sobre los efectos clínicos del uso de Iscador en la supervivencia de pacientes con cáncer que cumplieron con nuestros criterios. Entre ellos, 41 estudios y strata proporcionaron datos suficientes para extraer los hazard ratios (HR) y sus errores estándar (Iscador versus ningún tratamiento adicional). La mayoría de los estudios reportaron efectos positivos a favor de Iscador. La heterogeneidad de los resultados del estudio fue moderada (I2 = 38,3%, p <0,0001). Las gráficas en embudo fueron considerablemente asimétricas, lo que indica un sesgo de publicación, una noción corroborada por medios estadísticos (AC = -1,3, CI: -1,9 a -0,6, p <= 0,0001). Un meta-análisis de efectos aleatorios estimó el cociente de riesgo general a HR = 0,59 (IC: 0,53 a 0,66, p <0,0001). Los estudios aleatorizados mostraron menos efectos que los estudios no aleatorios (razón de HR: 1,24, CI: 0,79 a 1,92, p = 0,35), y los estudios matched-pair dieron resultados significativamente mejores que otros (razón de HR: 0,33; CI: 0,17 a 0,65, p = 0,0012).

CONCLUSIONES

El análisis combinado de estudios clínicos sugiere que el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer con el extracto de muérdago Iscador se asocia con una mejor supervivencia. A pesar de las limitaciones obvias, y las fuertes indicaciones de un sesgo de publicación que limita la evidencia encontrada en este metanálisis, no se puede ignorar el hecho de que los estudios con efectos positivos de VAE sobre la supervivencia de pacientes con cáncer se están acumulando. Los estudios futuros que evalúen los efectos de Iscador deben centrarse en un diseño y una descripción transparentes de los criterios de valoración con el fin de proporcionar una mayor comprensión de un tratamiento que a menudo se deprecia como ineficaz, pero muy valorado por los pacientes con cáncer.

Vea el estudio completo  https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20021637

PubMed.gov Biblioteca Nacional de Medicina de EE.UU. Institutos Nacionales de Salud.

Eur J Cancer. 2013 Dec;49(18):3788-97. doi: 10.1016/j.ejca.2013.06.043. Epub 2013 Jul 24.

Terapia con extracto de Viscum album [L.] en pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado o metastásico: ensayo clínico aleatorizado sobre la supervivencia global.

Tröger W¹, Galun D, Reif M, Schumann A, Stanković N, Milićević M.

¹ Clinical Research Dr. Tröger, Freiburg, Germany. Electronic address: troeger@crdt.de

Resumen

INTRODUCCIÓN

Los efectos secundarios desfavorables de la fase tardía de los tratamientos de cáncer de páncreas requieren enfoques terapéuticos no tóxicos y eficaces. Se comparó la supervivencia global (SG) de los pacientes que recibieron extracto de Viscum album [L.] (Val) o ningún tratamiento antineoplásico.

MÉTODO

Este es un estudio prospectivo, en paralelo, abierto, monocéntrico, grupo secuencial, estudio aleatorizado de fase III. Los pacientes con cáncer avanzado local o metastásico del páncreas fueron estratificados de acuerdo con un índice de pronóstico binario, compuesto de la etapa del tumor, la edad y el estado funcional; y se asignaron al azar uniformemente para aplicaciones subcutáneas de extracto Val o no terapia antineoplásica (control). VaL se aplicó de una manera escalonada de dosis de 0,01 mg hasta 10 mg tres veces por semana. Los pacientes de ambos grupos recibieron mejor tratamiento de soporte. El principal punto final fue de 12 meses SG, evaluada en un análisis de grupo secuencial.

RESULTADOS

Se presenta el primer análisis intermedio, incluyendo los datos de 220 pacientes. Las características basales estaban bien equilibradas entre los brazos del estudio. SG media fue de 4,8 para Val y 2,7 ​​meses para los pacientes de control (razón de riesgo pronóstico ajustados, HR = 0,49; p <0,0001). Dentro del subgrupo con pronóstico ‘bueno’, SG mediana fue de 6,6 frente a 3,2 meses (HR = 0,43; p <0,0001), dentro del  subgrupo pronóstico ‘pobre’, que era 3,4 frente a 2,0 meses, respectivamente (HR = 0,55; p = 0,0031). No se observaron efectos adversos relacionados con Val.

CONCLUSIÓN

La terapia VaL mostró una prolongación significativa y clínicamente relevante de la supervivencia global. Los resultados del estudio sugieren Val a ser una terapia de segunda línea no tóxica y eficaz que ofrece una prolongación de la supervivencia global, así como los menos síntomas relacionados con la enfermedad para los pacientes con cáncer de páncreas avanzado local o metastásico.

Vea el estudio completo https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23890767

4. ACCIÓN ANTI-TUMORAL

PubMed.gov Biblioteca Nacional de Medicina de EE.UU. Institutos Nacionales de Salud.

Phytomedicine. 2013 Feb 15;20(3-4):324-7. doi: 10.1016/j.phymed.2012.11.001.

Respuesta duradera de carcinoma cutáneo de células escamosas luego de la aplicación peri-lesional de dosis altas de extractos de Viscum album: reporte de caso.

Werthmann PG¹, Sträter G, Friesland H, Kienle GS.

¹ Institute for Applied Epistemology and Medical Methodology at the University of Witten/Herdecke, Freiburg, Germany. paul.werthmann@ifaemm.de

Resumen

INTRODUCCIÓN

El carcinoma cutáneo de células escamosas (CSCC) es un cáncer de piel común localmente invasivo que raramente produce metástasis. Tratamiento de primera línea es la escisión quirúrgica, que es curativa en la mayoría de los casos. El extracto de Viscum album (EVA) es un tratamiento a base una planta ampliamente utilizada con efectos citotóxicos, apoptogénicos e inmunológicos, pero no se ha investigado en CSCC.

PRESENTACIÓN DEL CASO

Un paciente de 78 años de edad con diagnóstico histológico de CSCC reusó la escisión quirúrgica y fue tratado con dosis altas de EVA peri-lesional. Después de 10 meses de tratamiento la CSCC había desaparecido clínicamente. El paciente ha estado libre de recurrencia durante 4 años.

CONCLUSIÓN

El caso presentado muestra la respuesta clínica de un CSCC a dosis altas de aplicaciones de EVA peri-lesional. Debe ampliarse la investigación sobre la EVA en CSCC.

Vea el estudio completo https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23394841

PubMed.gov Biblioteca Nacional de Medicina de EE.UU. Institutos Nacionales de Salud.

J Gastrointestin Liver Dis. 2014 Dec;23(4):449-52. doi: 10.15403/jgld.2014.1121.234.acpy.

Desaparición de un pólipo adenomatoso avanzado de colon después de la aplicación intratumoral del extracto de Viscum album (muérdago europeo): reporte de caso.

von Schoen-Angerer T¹, Goyert A², Vagedes J³, Kiene H⁴, Merckens H², Kienle GS⁴.

¹ ARCIM Institute, Filderklinik, Filderstadt, Germany;Dept of Pediatrics, Fribourg Hospital HFR, Fribourg, Switzerland. tido.von.schoenangerer@gmail.com.

² Dept of Internal Medicine, Filderklinik, Filderstadt, Germany.

³ ARCIM Institute, Filderklinik, Filderstadt; Dept of Pediatrics, University Hospital, Tübingen Germany.

⁴ Institute for Applied Epistemology and Medical Methodology, University of Witten/Herdecke, Freiburg, Germany.

Resumen

INTRODUCCIÓN

Los extractos de Viscum album (muérdago europeo) tienen efectos estimulantes inmunes y citotóxicos, con estudios que muestran un efecto bien establecido en la calidad de vida y la supervivencia prolongada en pacientes con cáncer de páncreas avanzado. Regresión de los tumores después de la aplicación intratumoral con extracto de Viscum album se ha documentado en los casos individuales. Sin embargo, su influencia en los pólipos de colon no se ha investigado.

PRESENTACIÓN DEL CASO

Presentamos el caso de un varon de 78 años de edad, raza blanca que se habían sometido hemi-colectomía por un cáncer de colon en estadio IIIC, pero que se negó la quimioterapia adyuvante. Cinco años más tarde se descubrió un alto grado de displasia adenoma de colon recién detectado; sin embargo, el adenoma no podía ser resecado endoscópicamente y el paciente no dio su consentimiento a la cirugía. Aplicaciones intratumorales con extracto de Viscum album L. (Quercus; Iscador®Qu) se administraron dos veces en un intento de limitar el crecimiento del tumor. Ocho meses después de la segunda aplicación intratumoral, el adenoma había desaparecido y la biopsia no reveló displasia intraepitelial o adenoma.

CONCLUSIONES

Este es el primer informe que muestra la regresión completa de un adenoma de colon después de la aplicación intratumoral con extracto de Viscum album. Los estudios prospectivos deben evaluar si el efecto del tratamiento es reproducible y si este enfoque podría ser una medida pre-operatoria útil para adenomas de colon demasiado grandes para la resección endoscópica.

Vea el estudio completo https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25532007

PubMed.gov Biblioteca Nacional de Medicina de EE.UU. Institutos Nacionales de Salud

Perm J. 2015 Fall; 19(4): 76–83. doi:  10.7812/TPP/15-018

Dosis altas de extracto de Viscum album en el tratamiento de prevención de cáncer de vejiga recurrente: serie de casos retrospectivo.

Tido von Schoen-Angerer, Johannes Wilkens, Gunver S Kienle, Helmut Kiene, Jan Vagedes.

¹ ARCIM Institute, Filderklinik, Filderstadt, Germany;Dept of Pediatrics, Fribourg Hospital HFR, Fribourg, Switzerland. tido.von.schoenangerer@gmail.com.

² Attending Physician at the Alexander von Humboldt Klinik in Bad Steben, Germany.

³ Senior Researcher for the Institute for Applied Epistemology and Medical Methodology at the University of Witten/Herdecke in Freiburg, Germany.

⁴ Director of the Institute for Applied Epistemology and Medical Methodology at the University of Witten/Herdecke in Freiburg, Germany.

⁵ Medical Director of the ARCIM Institute in Filderstadt, Germany, and a Researcher in the Department of Pediatrics at the University Hospital Tübingen in Germany. 

Resumen

INTRODUCCIÓN

El extracto de Viscum album (muérdago europeo), que contiene compuestos inmuno-activos con actividad citotóxica dependiente de la dosis, se utiliza como el tratamiento adyuvante del cáncer en Europa. Pocos estudios se han realizado con dosis altas y como tratamiento inductor de fiebre con Viscum album.

OBJETIVO

Explorar si las aplicaciones subcutáneas de dosis altas de Viscum album tienen un efecto preventivo sobre el riesgo de recurrencia de cáncer de vejiga.

MÉTODO

Se analizaron retrospectivamente los registros de casos de pacientes con cáncer de vejiga resecable que se sometieron a la iniciación del tratamiento con dosis altas de Viscum album en nuestra clínica entre enero de 2006 y diciembre de 2012. Calculamos la recurrencia del tumor y el riesgo de progresión y registros de casos explorados para evaluar si el tratamiento tuvo un efecto beneficioso probable, posible o improbable.

RESULTADOS

Se identificaron ocho pacientes, 7 de los cuales tenían cáncer de vejiga no muscular invasiva y 1 con cáncer de músculo invasivo. Cuatro pacientes tuvieron con frecuencia tumores recurrentes antes del tratamiento. Entre los 8 pacientes, se observaron 28 episodios de recurrencia. La media de del tiempo libre de tumor durante el seguimiento fue de 48,5 meses. Dosis altas de Viscum album mostró un posible efecto beneficioso en 5 de los 8 pacientes, no se pudo evaluar en 2 pacientes, y tuvo un efecto incierto en 1 paciente. No se observó progresión tumoral. El tratamiento fue generalmente bien tolerado y ningún paciente interrumpió el tratamiento debido a efectos secundarios.

CONCLUSIÓN

Dosis altas del tratamiento con Viscum album puede haber interrumpido la frecuencia de tumores recurrentes en los pacientes individuales con cáncer de vejiga. Se necesitan estudios prospectivos para evaluar si este tratamiento ofrece una opción adicional de prevención, preservación de la vejiga en pacientes con cáncer de vejiga con riesgo intermedio o alto de invasión no muscular.

Vea el estudio completo https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4625999/

5. SEGURIDAD

PubMed.gov Biblioteca Nacional de Medicina de EE.UU. Institutos Nacionales de Salud.

BMC Complement Altern Med. 2011 Aug 28;11:72. doi: 10.1186/1472-6882-11-72.

Seguridad de dosis altas de Viscum album L. en animales y humanos – revisión sistemática de los cambios inmunológicos y los parámetros de seguridad.

Kienle GS ¹ , Grugel R , Kiene H .

¹ Institute for Applied Epistemology and Medical Methodology, University of Witten/Herdecke, Zechenweg 6, 79111 Freiburg, Germany. gunver.kienle@ifaemm.de

Resumen

INTRODUCCIÓN

Los extractos de Viscum album L. (EVA, muérdago) y las lectinas de muérdago (ML) aisladas tienen propiedades inmunoestimulantes y una actividad citotóxica fuertemente dependiente de la dosis. Se utilizan con frecuencia en el tratamiento complementario del cáncer, principalmente para mejorar la calidad de vida, pero en parte también para influir sobre el crecimiento del tumor, especialmente mediante la aplicación de EVA a nivel local y en dosis altas. Se plantea la pregunta si estas dosis altas pueden inducir ningún daño o efectos inmunosupresores.

MÉTODOS

Revisión sistemática de todos los experimentos y estudios clínicos que investigan las dosis más altas de EVA en animales y seres humanos (Viscum album > 1 mg en los seres humanos que corresponden a > 0,02 mg / kg en animales o ML> 1 ng / kg) y la evaluación de los parámetros inmunológicos o infecciones o reacciones adversas al fármaco.

RESULTADOS

69 estudios clínicos y 48 experimentos con animales reportaron aplicación de dosis altas de EVA o ML y evaluaron los cambios y/o daño del sistema inmune. En estos estudios, Viscum album se aplicó en dosis de hasta 1500 mg en humanos y 1.400 mg / kg en animales, ML se aplicó hasta 6,4 g / kg en humanos y en animales de hasta 14 mg / kg por vía subcutánea, 50 g / kg por vía nasal y 500 mg / kg por vía oral. Una variedad de parámetros inmunes se mostró fluctuante o en aumento de los resultados, pero no un efecto inmunosupresor. Los efectos secundarios consistieron principalmente en los síntomas dependientes de la dosis de tipo gripal (FLS), fiebre, reacciones locales en el lugar de la aplicación y diversos efectos inespecíficos leves. Ocasionalmente, se notificaron reacciones alérgicas. Después de la aplicación de altas dosis de ML recombinante, se observó hepatotoxicidad reversible en algunos casos.

CONCLUSIONES

La aplicación de dosis altas de EVA o ML no se acompaña de la inmunosupresión; en total EVA parece exhibir bajo riesgo, pero deben ser controlados por los médicos cuando se aplica en dosis altas.

Vea el estudio completo https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21871125

PubMed.gov Biblioteca Nacional de Medicina de EE.UU. Institutos Nacionales de Salud.

Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:236310. doi: 10.1155/2014/236310. Epub 2014 May 15.

Seguridad de la aplicación intravenosa de preparados de muérdago (Viscum album L.) en Oncología: estudio de observación.

Steele ML¹, Axtner J¹, Happe A1, Kröz M², Matthes H³, Schad F⁴.

¹ Research Institute Havelhoehe, Berlin, Germany.

² Research Institute Havelhoehe, Berlin, Germany Witten/Herdecke University, Herdecke, Germany.

³ Research Institute Havelhoehe, Berlin, Germany Hospital Havelhoehe, Berlin, Germany.

⁴ Research Institute Havelhoehe, Berlin, Germany Hospital Havelhoehe, Berlin, Germany fschad@havelhoehe.de.

Resumen

INTRODUCCIÓN

La terapia tradicional de muérdago en pacientes con cáncer implica aplicaciones subcutáneas de preparados de Viscum album L., con dosis escalonadas lentamente sobre la base de las respuestas del paciente. La infusión intravenosa de altas dosis puede mejorar los resultados terapéuticos y es cada vez más común. Poco se sabe acerca de la seguridad de esta aplicación sin tener en cuenta la marca/fabricante del preparado de muérdago. 

MÉTODO

Estudio observacional que se llevó a cabo dentro de la red oncológica. Se describe el tratamiento con aplicaciones de muérdago por vía intravenosa. La frecuencia de las reacciones adversas a medicamentos (RAM) a las aplicaciones de muérdago por vía intravenosa se calculó y se comparó con los datos de RAM de un estudio en aplicaciones subcutáneas.

RESULTADOS

De 475 pacientes con cáncer que recibieron infusiones intravenosas de Helixor, Abnoba Viscum, o preparados de muérdago Iscador, 22 pacientes (4,6%) reportaron 32 RAM de leve (59,4%) o de intensidad moderada (40,6%). No se produjeron reacciones adversas graves. Los RAM fueron reportados con más frecuencia para muérdago intravenoso en administración solo (4,3%), frente a los reportados con antes de la quimioterapia (1,6%). La frecuencia de RAM difería con respecto al tipo de preparación, con preparaciones Iscador muestra una mayor frecuencia relativa, en comparación con Abnoba Viscum y Helixor. En general, los pacientes eran casi dos veces menos probable de experimentar un RAM para intravenosa en comparación con la aplicación subcutánea de muérdago. 

CONCLUSIONES

Se encontró que la terapia intravenosa de muérdago era segura y estudios prospectivos de eficacia son recomendados.

Vea el estudio completo https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24955100

PubMed.gov Biblioteca Nacional de Medicina de EE.UU. Institutos Nacionales de Salud.

Integr Cancer Ther. 2015 Mar;14(2):140-8. doi: 10.1177/1534735414563977. Epub 2014 Dec 30.

Uso y seguridad de la aplicación intratumoral de preparados muérdago europeo (Viscum album L.) en Oncología.

Steele ML¹, Axtner J¹, Happe A1, Kröz M², Matthes H³, Schad F⁴.

¹ Research Institute Havelhoehe, Berlin, Germany.

² Research Institute Havelhoehe, Berlin, Germany Witten/Herdecke University, Herdecke, Germany.

³ Research Institute Havelhoehe, Berlin, Germany Hospital Havelhoehe, Berlin, Germany.

⁴ Research Institute Havelhoehe, Berlin, Germany Hospital Havelhoehe, Berlin, Germany fschad@havelhoehe.de.

Resumen

INTRODUCCIÓN

La aplicación intratumoral (IT) de los preparados de muérdago europeo (Viscum album L.) podría inducir la respuesta local del tumor a través de la combinación de su actividad citotóxica e inmunomoduladora de los preparados. A pesar de la data prometedora de los estudios in vitro e in vivo, junto con estudios de casos clínicos sugieren la necesidad de validación de esta hipótesis en ensayos prospectivos, la seguridad de la aplicación IT de muérdago aún no se ha evaluado a fondo.

MÉTODO

El presente estudio resume la práctica y la seguridad del tratamiento con muérdago IT sin tener en cuenta la marca/fabricante dentro de la red oncológica, un registro clínico conjunto de hospitales y ambulatorios alemanes especializados en la medicina antroposófica e integrativa. Demográficamente se evaluaron los datos de diagnóstico y tratamiento de pacientes con cáncer que recibió aplicaciones de muérdago entre 2007 y 2013. Sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM) se analizaron en términos de tipo, frecuencia, severidad, seriedad y posibles factores de riesgo.

RESULTADOS

Un total de 123 pacientes con cáncer recibió 862 aplicaciones de muérdago IT (preparaciones de Abnoba, Helixor y Iscucin). Las preparaciones más comúnmente aplicadas fueron Abnoba Viscum fraxini (71 pacientes) y Helixor Mali (54 pacientes). Del total de pacientes, 26 pacientes (21,1%) experimentaron 74 RAM. Todos los RAM fueron en respuesta a cualquiera Abnoba Viscum fraxini (25,4% de los pacientes expuestos) o Helixor Mali (18,5% de los pacientes expuestos). RAM fueron principalmente la temperatura del cuerpo o relacionada al sistema inmune y fueron de intensidad leve (83,8%) y moderada (14,9%). Sólo una posible RAM fue descrito como grave (hipertensión) y no se produjeron reacciones adversas graves. La frecuencia de reacciones adversas a la aplicación de muérdago IT fue 3 veces y 5 veces más alto que ha sido encontrado previamente para aplicaciones subcutáneas e intravenosas de muérdago, respectivamente.

CONCLUSIÓN

La aplicación IT de preparados de muérdago resultó en una frecuencia relativamente alta de RAM. Casi todas las reacciones adversas fueron leves a moderados, sin embargo, no se produjeron reacciones adversas graves. Además, es posible que las RAM relacionadas con la respuesta del sistema inmune tales como la pirexia y reacciones inflamatorias locales puedan ser importantes para la respuesta tumoral. A la luz de estos resultados, la terapia de muérdago IT parece ser segura y estudios prospectivos se recomiendan.

Vea el estudio completo  https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25552476